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淺談下GMP車間的建設要求

編輯:江蘇華凈凈化科技有限公司時間:2019-08-19

    GMP車間應用于制藥、食品、化妝品等行業,首先應根據工藝流程和生產要求對整個車間進行分區,區域劃分應保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜;按工藝流程順向布置,減少生產流程的迂回、往返。

    GMP凈化車間中人員和物料的出入門必須分別設置,原輔料和成品的出入口宜分開,防止原材料、中間體和半成品間的交叉污染;布置上要避免無關人員或物流通過生產區域。

    人員和物料進入GMP凈化車間要有各自的凈化用室和設施,凈化用室的設置要求與生產區的潔凈級別相適應。人員和物料使用的電梯宜分開,且電梯盡量不要設在潔凈區內,必須設置時,電梯前應設置氣閘閥。

    GMP車間凈化生產區包括留驗、包裝與原材料、成品存放區的距離要盡量縮短,避免因往返運輸而污染;對于極易造成污染的物料和廢棄物,必要時可設置專用出入口。

     空氣潔凈高度的房間或區域宜布置在人員少到達的地方,并宜靠近空調機房;不同潔凈級別的房間或區域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置;潔凈度相同的房間或區域的布置則宜相對集中;潔凈度不同的房間之間相互聯系時,要防止交叉污染的措施,如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。

    上述是小編給大家講述的GMP車間的建設要求,大家可以簡單的了解看看。內容僅供參考,需要咨詢的可以聯系我們。


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